美東時間10月25日周一，Moderna 表示，共三期試驗中的第二期、即中期結(jié)果顯示，Moderna 的新冠疫苗具有良好的耐受性，在 6 至 11 歲的兒童中產(chǎn)生了強大的免疫反應(yīng)。

此次試驗包括 4,700 多名年齡在 6 至 11 歲之間的參與者，觀察了相隔 28 天接種的兩劑 50 微克（成人劑量為 100 微克）的 Moderna 疫苗。Moderna 對其第 3 階段試驗中將年幼兒童的抗體反應(yīng)與年輕人的抗體反應(yīng)進(jìn)行了比較，發(fā)現(xiàn)“第二次接種后一個月，這群兒童出現(xiàn)了強烈的免疫反應(yīng)”。

其中值得注意的是，兒童注射劑量為 50 微克，是成人初級疫苗系列所用劑量的一半，與授權(quán)給成人的加強劑量相同。但它仍高于輝瑞計劃用于兒童疫苗的 10 微克劑量。

該公司表示，該疫苗的安全性和耐受性與該疫苗在青少年和成人中的第 3 階段研究基本一致。在其新聞稿中顯示：“大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度或中度?！?“最常見的不良事件是疲勞、頭痛、發(fā)燒和注射部位疼痛?！?/p>

Moderna 表示將于近期將這些數(shù)據(jù)提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和其他全球監(jiān)管機構(gòu)。

目前，該公司的聲明沒有披露任何有關(guān)稱為心肌炎的心臟炎癥病例的新信息，這是 mRNA 疫苗的已知副作用。

此前，華爾街見聞文章提到，Moderna 的疫苗目前被授權(quán)用于 18 歲及以上的人群。雖然其在 6 月份申請了針對 12 至 17 歲人群的疫苗的緊急使用授權(quán)，但美國食藥監(jiān)局 FDA 的授權(quán)尚未擴大到該年齡組，原因是需要對該疫苗是否會導(dǎo)致罕見炎癥性心臟病風(fēng)險增加作進(jìn)一步的評估。

Moderna 和 BioNTech 疫苗都與年輕男性的心肌炎有關(guān)。一些研究表明，Moderna 疫苗接受者的發(fā)病率可能高于輝瑞的接受者，這可能是因為疫苗劑量更大。由于心肌炎的風(fēng)險較高，瑞典已暫停對年輕人群使用 Moderna 疫苗。

相較其競對輝瑞和 BioNTech，后者的疫苗自 5 月以來已獲準(zhǔn)用于 12 歲及以上的兒童。而 FDA 的一個外部顧問小組將于周二開會，決定是否向 5 至 11 歲的兒童推薦輝瑞的疫苗。此前，F(xiàn)DA 推遲通過 Moderna 青少年疫苗的決定，將使得輝瑞的疫苗可能成為青少年和兒童的首選疫苗，進(jìn)一步鞏固其在美國和全球市場的領(lǐng)先地位。

截止發(fā)文，Moderna 股價飆漲 5.89%。

　　 原標(biāo)題：Moderna 少兒疫苗中期結(jié)果出爐：強大免疫反應(yīng)！股價超漲5%