北京三維天地科技股份有限公司自主研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)自正式發(fā)布上市以來,嚴(yán)格遵守國家、各省市監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管要求,及時跟進(jìn)ISO/IEC 17025等國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的更新,積極滿足檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息化發(fā)展及管理需求,并不斷優(yōu)化完善,以更好地助力實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。

一、優(yōu)化檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程,提高業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理

SW-LIMS的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理模塊建設(shè)符合ISO/IEC 17025和FDA 21 CFR Part 11等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

通過融合先進(jìn)的數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理理念、規(guī)范和方法,SW-LIMS結(jié)合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)際業(yè)務(wù)管理需要,對檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程進(jìn)行優(yōu)化、對現(xiàn)有檢驗(yàn)管理方式(如線下業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)線上業(yè)務(wù),紙質(zhì)單據(jù)轉(zhuǎn)電子單據(jù)等)進(jìn)行改革,使得業(yè)務(wù)流程設(shè)定更加靈活、規(guī)范、高效,更貼近實(shí)際業(yè)務(wù),實(shí)現(xiàn)對業(yè)務(wù)工作的可知、可控、可預(yù)測管理,實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)室資源的信息化管理,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的規(guī)范化、自動化、數(shù)字化管理,且SW-LIMS中各業(yè)務(wù)均支持自定義、可視化配置,進(jìn)一步提升了各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理水平。

二、實(shí)現(xiàn)原始記錄的電子化管理

目前仍有部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報告、原始記錄為紙質(zhì)文件,導(dǎo)致檢驗(yàn)業(yè)務(wù)受理效率低下,人工合成易造成差錯等諸多問題,并且檢測過程中的原始記錄還需手工錄入和計(jì)算,無法進(jìn)行電子化保存,儀器數(shù)據(jù)只能靠人工謄抄、手工記錄,效率低、差錯率高。

而SW-LIMS提供電子化原始記錄(ELN)功能模塊,以電子工作表形式(類似Excel方式,并完全集成Excel內(nèi)置公式),按照各檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范規(guī)定所有步驟流程,確保每個實(shí)驗(yàn)步驟記錄、驗(yàn)證需求信息,從而保證任何分析流程的執(zhí)行操作都將嚴(yán)格遵循預(yù)先設(shè)定的方法;流程中的每個步驟都有完備的電子記錄;所有需要的支持信息都將以完全符合規(guī)范指南要求的方式記錄下來。

通過ELN功能模塊,用戶可以設(shè)置記錄表格的顯示樣式、格式內(nèi)容、計(jì)算公式、數(shù)據(jù)修約等,按照體系文件管理要求及受控要求統(tǒng)一維護(hù)電子原始記錄的格式,同時規(guī)范自動計(jì)算公式的應(yīng)用,規(guī)范非填寫信息的內(nèi)容錄入(即設(shè)置哪些內(nèi)容需要手工填寫,哪些內(nèi)容不允許填寫),進(jìn)一步提高原始記錄的自動性、準(zhǔn)確性。

三、實(shí)現(xiàn)對儀器設(shè)備數(shù)據(jù)的自動采集

通過ELN的應(yīng)用,SW-LIMS可以實(shí)現(xiàn)對儀器圖譜數(shù)據(jù)的自動采集,將儀器圖譜數(shù)據(jù)自動調(diào)取到ELN相應(yīng)位置,并通過ELN設(shè)置的自動計(jì)算公式得到結(jié)果數(shù)據(jù),根據(jù)判定規(guī)則自動進(jìn)行結(jié)論的判定,減少因手工抄寫圖譜數(shù)據(jù)、人工計(jì)算等操作而產(chǎn)生的差錯,提高檢測工作的自動化程度和工作效率,確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可溯源性,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)檢測過程的無紙化。

四、實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享、協(xié)同工作

SW-LIMS實(shí)現(xiàn)檢測工作敏捷性與有效性的統(tǒng)一。從業(yè)務(wù)受理開始,業(yè)務(wù)部門與財務(wù)部門可以實(shí)現(xiàn)費(fèi)用信息的數(shù)據(jù)共享、協(xié)同工作。

檢測過程中,涉及多個檢測部門共同完成同一檢測任務(wù),SW-LIMS可以實(shí)現(xiàn)協(xié)同工作,彼此可以查看檢測任務(wù)的檢測進(jìn)度、時限要求等信息,各部門原始記錄獨(dú)立錄入生成、審核,最終由業(yè)務(wù)部門統(tǒng)一匯總,自動合成完整的報告、原始記錄PDF文件,方便校核及審閱,提高工作效率。

SW-LIMS也可以根據(jù)實(shí)際情況動態(tài)調(diào)整,使業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)與系統(tǒng)應(yīng)用更加縝密,達(dá)到有序化、可跟蹤化、可追溯化的管理要求。

五、實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、電子化管理

SW-LIMS中的所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù),均通過數(shù)據(jù)庫方式進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的存儲,數(shù)據(jù)內(nèi)容包含檢測過程數(shù)據(jù)、結(jié)果數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報告、原始記錄、樣品附件、儀器圖譜文件等電子版文件及其他信息。

SW-LIMS提供標(biāo)準(zhǔn)中間庫數(shù)據(jù)及xml數(shù)據(jù)等多樣化的數(shù)據(jù)輸出方式,可支持中間庫、Web Service等多種接口方式,實(shí)現(xiàn)與其他系統(tǒng)(如國抽、省抽、OA、財務(wù)開票系統(tǒng)等)進(jìn)行數(shù)據(jù)有效集成,實(shí)現(xiàn)各業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息的高度共享,消除信息孤島,全面實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的高效協(xié)同。

綜上,三維天地將嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,繼續(xù)堅(jiān)持走專業(yè)化、國產(chǎn)化道路,緊密貼合客戶的實(shí)際業(yè)務(wù)需求,積極適應(yīng)當(dāng)前快速發(fā)展的行業(yè)需要,建立更加全面的檢驗(yàn)檢測相關(guān)業(yè)務(wù)體系,與各行業(yè)用戶共創(chuàng)檢驗(yàn)檢測數(shù)智化建設(shè)新高度。

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