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7月1日，百濟(jì)神州(BGNE.US,06160.HK,688235.SH)宣布全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE306的最新數(shù)據(jù)，評(píng)估百澤安?聯(lián)合化療治療既往未接受過晚期疾病全身治療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者的效果。

在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)世界胃腸癌大會(huì)(摘要#LBA-1)上，該公司口頭報(bào)告了全球3期臨床試驗(yàn)RATIONALE306的最新數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)結(jié)果顯示接受百澤安?聯(lián)合化療的患者總生存期(OS)取得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善，中位OS為17.2個(gè)月[95%置信區(qū)間(CI)：15.8~20.1]，而接受安慰劑聯(lián)合化療的患者的中位OS為10.6個(gè)月[95%CI：9.3~12.1]。與安慰劑聯(lián)合化療相比，百澤安?聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(分層風(fēng)險(xiǎn)比(HR)=0.66[95%CI：0.54~0.80，p值<0.0001])。

百澤安?是一款人源化IgG4抗程序性死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體，設(shè)計(jì)目的是為最大限度地減少與巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞。臨床前數(shù)據(jù)表明，巨噬細(xì)胞中的Fcγ受體結(jié)合之后會(huì)激活抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)殺傷T細(xì)胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。百澤安?是第一款由該公司的免疫腫瘤生物平臺(tái)研發(fā)的藥物，目前正進(jìn)行單藥及聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)，以開發(fā)一系列針對(duì)實(shí)體瘤和血液腫瘤的廣泛適應(yīng)癥。

RATIONALE306是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、全球性的3期臨床試驗(yàn)(NCT03783442)，旨在評(píng)估百澤安?聯(lián)合化療，作為晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者一線治療的有效性和安全性。

頭圖來源：123RF

標(biāo)簽： 百濟(jì)神州

　　 原標(biāo)題：世界快報(bào):百濟(jì)神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)世界胃腸癌大會(huì)上展示百澤安最新數(shù)據(jù)