作為首款國內(nèi)治療新冠肺炎的口服片劑，阿茲夫定片8月2日剛剛投產(chǎn)就吸引了國內(nèi)外的廣泛關注。位于平頂山的生產(chǎn)基地什么樣?有什么故事?

套上一次性鞋套，穿戴好白色的工作服、帽子，經(jīng)過消毒處理，8月4日，頂端新聞·河南商報記者走進河南真實生物科技有限公司平頂山生產(chǎn)基地固體制劑車間，近距離感受阿茲夫定片的生產(chǎn)場景。

在車間內(nèi)部的環(huán)形參觀通道，一名工作人員介紹，阿茲夫定在這個車間要經(jīng)過顆粒加工、壓片、裝瓶、包裝等工序，整個生產(chǎn)過程全部是自動化控制，“像這臺壓片機，滿負荷的話，每小時可以生產(chǎn)24萬片。”

研發(fā)3個“10”

真實生物相關負責人用3個“10”形象地描述了創(chuàng)新藥阿茲夫定片從無到有、從0到1過程中的艱辛——研發(fā)10年、投入10億元、成功率10%。該負責人感慨，如果沒有省、市領導和各級各部門的大力支持，就沒有真實生物的今天。

河南真實生物科技有限公司成立于2012年，注冊地位于平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)，是一家集研發(fā)和生產(chǎn)于一體、具有自主知識產(chǎn)權的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發(fā)。

阿茲夫定發(fā)明人，河南師范大學原校長，現(xiàn)任鄭州大學黨委副書記、副校長?？私淌诮榻B，阿茲夫定是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權的抗艾滋病病毒口服核苷類藥物，它結束了國內(nèi)艾滋病患者依賴國外進口藥物治療的歷史。

研究發(fā)現(xiàn)，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒雖然有別于艾滋病病毒，但同屬于RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒。阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制，其藥物靶向性強且長效。

據(jù)了解，阿茲夫定是小分子口服藥物，具有給藥便利、靶點保守、藥效好、易生產(chǎn)存儲等優(yōu)勢。臨床試驗顯示，阿茲夫定可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率、明顯縮短轉陰時間、縮短患者住院時間。7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準真實生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。它的獲批，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻中國力量。

投產(chǎn)100%的“鷹城力量”

“公司最困難的時候，院內(nèi)雜草叢生，來調(diào)研的領導與董事長開玩笑說，這草長得比咱倆都高。在這艱難時刻，平頂山集全市之力支持幫助我們，堅定了我們盡快投產(chǎn)的信心和決心。”真實生物副總經(jīng)理景文治對平頂山生產(chǎn)基地的建設始末感慨良多。

今年2月，省委書記樓陽生到真實生物調(diào)研，察看生物藥劑制作過程，了解研發(fā)人員工作生活情況，指出要堅持引育并重、以用為本，以干事平臺、貼心服務、人文關懷留住用好人才，加快構建一流創(chuàng)新生態(tài)，讓科學家專注創(chuàng)新、企業(yè)家安心創(chuàng)業(yè)。

圍繞新藥研發(fā)和上市，平頂山市使出了助企發(fā)展“渾身解數(shù)”。平頂山市委書記張雷明多次到真實生物調(diào)研、指導，加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目建設、新藥申報上市、企業(yè)上市等工作。他在調(diào)研時指出，要加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目建設，大力推動阿茲夫定片實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，支持企業(yè)利用資本市場做大做強，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，不斷培育壯大新動能，促進平頂山高質(zhì)量轉型發(fā)展。去年10月，全省首批10家產(chǎn)業(yè)研究院揭牌，由真實生物牽頭組建的河南省現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院是其中之一。

“為了幫助企業(yè)早日投產(chǎn)上市，我們?nèi)轿粠椭髽I(yè)申請國家級高新技術企業(yè)，同時為企業(yè)協(xié)調(diào)申請各類科技研發(fā)獎補資金。截至目前，已指導企業(yè)爭取到位科技創(chuàng)新獎補資金692萬元，正在申請2022年市級重大科技專項資金500萬元。指導真實生物連續(xù)3年(2020~2022年)進行研發(fā)預算在線備案，研發(fā)經(jīng)費投入預算總額從2020年的1.5億元增加到2022年3.5億元。”平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)科技局局長李冀平說。

發(fā)展阿茲夫定片已陸續(xù)上市

真實生物成立以來，平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)黨工委班子成員直接擔任真實生物首席服務官，常態(tài)化到企業(yè)走訪，開展“點對點”送政策、“把脈問診”送服務30余次，幫企業(yè)解決一系列實際問題。城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)黨工委書記張毅表示，下一步，該區(qū)將重點支持真實生物提速生產(chǎn)、擴大產(chǎn)能，持續(xù)采取專班跟進、專人負責的方式，緊盯藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)遇到的困難問題，盡力服務企業(yè)提速發(fā)展。

頂端新聞·河南商報記者了解到，在真實生物研發(fā)資金出現(xiàn)困難時，平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)有關部門服務、幫助企業(yè)完成兩輪融資。2020年11月A輪融資簽約，融資金額1.5億元人民幣;2021年8月B輪融資簽約，融資金額1億美元。

此外，在阿茲夫定片獲批上市前的關鍵時期，平頂山市相關部門幫助真實生物進行設備調(diào)試安裝、藥品批號和生產(chǎn)許可證辦理，解決原料藥供應“瓶頸”問題等，緊緊圍繞產(chǎn)品上市提供政策和技術支持，掃除各種障礙，確保了阿茲夫定片順利獲批、投產(chǎn)。

“真實生物平頂山生產(chǎn)基地已正式投產(chǎn)，該基地總建筑面積32000平方米，未來制劑年產(chǎn)量可達30億片。目前產(chǎn)品正陸續(xù)上市，助力全國疫情防控。公司下一步將致力于抗病毒、抗腫瘤、腦梗類藥物研發(fā)，以滿足未被滿足的臨床需求，造福更多病患。”真實生物相關負責人信心滿滿地說。(頂端新聞·河南商報記者孫超焦河洋通訊員張豫)

標簽： 阿茲夫定片 阿茲夫定片年產(chǎn)量 河南真實生物科技有限公司 首款國內(nèi)治療新冠肺炎的口服片劑

　　 原標題：阿茲夫定片生產(chǎn)車間長啥樣 已陸續(xù)上市年產(chǎn)量可達30億片