FDA認證的方式如下：

1、申請受理。向認證機構(gòu)提交申請書，上傳相關(guān)文件和資料。然后按要求填寫付款憑證;

2、資料審查;提供產(chǎn)品信息，判定并確定申請路徑;填寫FDA申請表;

3、樣品接收。檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告;

4、樣品檢測;

5、出具檢測報告;

6、簽署合約并支付代理費用。

FDA是食品和藥物管理局主管食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。

GMP分兩種中國的GMP和外國的GMP，比如美國是cGMP，歐盟是EUGMP。

FDA，通常指美國的食品藥品監(jiān)督管理局。我們中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)如果想往美國供貨的話，要接受FDA的審計，包括文審(審核工廠提交的DMF或VMF文件)和現(xiàn)場審計。如果審計后工廠收到FDA給的EIR(Establishment Inspection Report)里面說工廠是符合cGMP的，那么我們通常就說工廠已經(jīng)過了FDA。

標(biāo)簽： fda認證 fda認證怎么做 藥物管理局

　　 原標(biāo)題：fda認證怎么做？gmp和fda哪個權(quán)重更高？